Учебная программа цикла тематического усовершенствования «Органи

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Сибирский государственный медицинский университет

Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

(ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава)

СОГЛАСОВАНО

Начальник Департамента здравоохранения Томской области

_________________О.С. Кобякова

«___»____________________2010 г.

УТВЕРЖДАЮ

Ректор ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава

академик РАМН, профессор

__________________ В.В. Новицкий

«___»______________________2010 г.

УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА

Цикла тематического усовершенствования

«Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию

на фармацевтическую деятельность»

Томск 2010

Утверждена на заседании Ученого совета ФПК и ППС ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава

«_15_» ___сентября______ 2010 г. (протокол № __8__)

Декан ФПК и ППС, профессор ______________ В.М. Алифирова УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА

 

 Цикла тематического усовершенствования

«Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность»

 I. Введение

КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

 Специалист, прошедший обучение на цикле должен знать и уметь:

1. Общие знания:

— законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.

— законодательные и иные нормативные правовые акты Российской Федерации, приказы Минздрава России и Минздравсоцразвития России, регламентирующие правила хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов, лекарственного растительного сырья, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.

— основы законодательства в области лекарственного обеспечения населения РФ;

— знание номенклатуры современных лекарственных форм;

— знание номенклатуры, порядка хранения и отпуска лекарственного растительного сырья;

— порядок предметно-количественного учета лекарственных препаратов;

— отпуск товарно-материальных ценностей в медицинских организациях;

— хранение лекарственных препаратов;

— технология отпуска рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов;

— система учетной информации, виды учета и учетные измерители;

— документация хозяйственно-финансовой деятельности;

 

2. Общие умения:

— рационально использовать ресурсы лекарственной помощи;

— организовывать взаимодействие с поставщиками;

— обеспечивать систему взаимодействия с аптечными учреждениями;

— работать с организационно-распорядительной документацией;

— организовать хранение лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья в соответствии с требованиями нормативной документации;

— определять рациональные условия приема лекарственных препаратов и оказывать консультативную помощь пациентам различных возрастных групп;

— обеспечивать в медицинских организациях санитарный режим при хранении и использовании лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья;

— пользоваться нормативной документацией, методическими материалами и инструкциями по хранению, учету, отпуску и применению лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья;

 

3. Специальные знания:

— правила отпуска рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов;

— правила оформления договоров между аптекой и медицинской организацией, типовых договоров об индивидуальной материальной ответственности между медицинскими работниками и аптечной организацией, доверенностей на медицинских работников, накладных-требований  HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=LAW;n=41168;dst=102119» \o «Постановление Госкомстата РФ от 30.10.1997 N 71а (ред. от 21.01.2003) \»Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся пред» (форма М-11);

— организация экстренной медикаментозной терапии;

— организация лекарственной помощи в рамках государственных гарантий, а также льготного обеспечения отдельных категорий граждан.

 

4. Специальные умения:

— составление заявок;

— осуществление контроля за правильностью ведения медицинской документации в структурных подразделениях медицинской организации;

— анализ инструкции к применению лекарственных препаратов;

— использование нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;

— консультирование населения по вопросам применения лекарственных растений и фитопрепаратов.

 

 

II. Содержание 

1. Управление и экономика фармации

 1.1. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН)

Концепция фармацевтической помощи. Отличительные черты системы фармацевтической помощи. Основные подсистемы фармацевтической помощи. Понятия «обращение ЛС», «фармацевтическая деятельность».

Основные принципы охраны здоровья российских граждан. Требования, предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным обеспечением населения, по соблюдению Законов РФ «Об обращении лекарственных средств», « HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=LAW;n=89893» \o «Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 23.11.2009) \»О защите прав потребителей\» (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2010)» О защите прав потребителя»,  HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=MED;n=25328;dst=100015» \o «Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) \»Об утверждении Отраслевого стандарта \»Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения\» (вместе с ОСТ 91500.05.0007-2003) (Зарегистрировано в Минюсте 17.» Оста «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», Нормативные акты, утверждающие перечни основных групп лекарственных препаратов, стоящих на предметно-количественном учете.

Органы управления фармацевтической службой. Уровни управления. Структура управления. Основные функции федеральных служб и агентств.

Фармацевтическая этика и деонтология. Основные положения «Этического кодекса российского фармацевта». Современные требования к фармацевтическим специалистам.

Договорные взаимоотношения между аптечными учреждениями и медицинскими организациями. Создание формулярных списков. Формулярная система, ее структура. Критерии и требования, предъявляемые при отборе лекарственных препаратов для включения в формулярные списки.

1.2. Организация работы аптечных организаций по отпуску товаров

Цели и задачи фармацевтического обслуживания населения. Организация работы обеспечения лекарственными препаратами населения.

Виды отпуска товаров из аптечных организаций. Организация и оснащение рабочих мест. Движение товаров аптечного ассортимента в аптеке. Расчет потребности в фармацевтической продукции, формирование заявок, заказов, поставщики и их оценка. Процедура и критерии выбора поставщика. Договор купли-продажи.

Формирование заявок, запасов, организация персонифицированного учета больных и лекарственных препаратов.

Приемка товаров.

Хранение товарно-материальных ценностей в медицинских организациях.

Контроль условий хранения и порядка обеспечения качества лекарственных препаратов.

Порядок предметно-количественного учета лекарственных препаратов. Группы лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Управление товародвижением. Методы прогнозирования сбыта. Порядок размещения заказов на поставки лекарственных препаратов для нужд медицинских организаций.

Правила торговли товарами, разрешенными к продаже в аптечных организациях. Реализация товаров потребителям (конечным, институциональным).

Структура розничной реализации аптечной организации.

Правила розничной торговли лекарственными препаратами. Перечень реализуемых лекарственных препаратов. Отпуск товарно-материальных ценностей в медицинские организации. Оформление требований на получение из аптечных организаций товарно-материальных ценностей. Организация отпуска лекарственных препаратов в условиях медицинских организаций, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность.

Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Процедура фармацевтической экспертизы рецепта. Формы рецептурных бланков, их предназначение. Категории больных, имеющих право на бесплатное получение лекарственного препарата. Лекарственное обеспечение льготных категорий больных.

Требования к оформлению рецептов. Сроки хранения рецептов. Порядок отпуска рецептурных лекарственных препаратов.

Порядок безрецептурного отпуска лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при включении их в  HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=MED;n=26303;dst=100012» \o «Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 578 (ред. от 26.07.2007) \»Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача\» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 29.09.2005 N 7053)» Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Основные принципы валеологии.

1.3. Учет и отчетность

Показатели деятельности фармацевтической торговой организации.

Этапы реализации ценовой политики. Цели ценообразования. Система ценообразующих факторов. Факторы среды. Предельные оптовые надбавки. Основные виды скидок.

Организация системы учета на фармацевтическом торговом предприятии.

Система учетной информации. Виды учета и учетные измерители. Финансовый учет. Бухгалтерский учет.

Нормативно-правовое регулирование, задачи и принципы бухгалтерского учета. Уровни регулирования учета. Объекты бухгалтерского учета и их классификация. Методы учета и отчетности. Формирование учетной политики.

Учет основных средств. Классификация основных средств.

Учет материально-производственных запасов. Приходные и расходные товарные операции. Аналитический и синтетический учет движения товаров. Оперативный и бухгалтерский учет товаров.

Учет денежных средств и расчетов. Организация наличного денежного обращения. Договор о материальной ответственности. Документальное оформление. Формы расчетов (платежными поручениями, по аккредитиву, чеками).

1.4. Государственная система контроля качества, эффективность и безопасность ЛС

Государственное регулирование качества продукции и услуг. Требования, предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным обеспечением населения, по соблюдению  HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=LAW;n=89893» \o «Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 23.11.2009) \»О защите прав потребителей\» (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2010)» Закона РФ «О защите прав потребителей».

Элементы технического регулирования. Оценка соответствия, декларирование соответствия.

Порядок осуществления государственного контроля качества ЛС. Функции органов контроля. Виды контроля. Процедура контроля.

Приемочный контроль качества лекарственных препаратов. Виды контроля. Объекты и периодичность контроля. Процедура проведения контроля качества лекарственных препаратов и документальное оформление результатов.

Лицензирование в сфере обращения ЛС. Правовые нормы лицензирования на фармацевтическом рынке. Законодательная основа лицензирования. Основные принципы лицензирования. Требования и условия осуществления фармацевтической деятельности в медицинских организациях.

Лицензирование медицинских организаций на право осуществления фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Контроль деятельности организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств. Этапы проведения фармацевтического обследования.

Санитарный режим в аптечных организациях.

Качество и защита прав потребителей, ответственность за информацию о качестве продукции.

Фальсификация лекарственных препаратов, способы ее обнаружения и порядок борьбы.

 

2. Фармакология

 2.1. Современные проблемы фармакологии и перспективы ее развития в XXI веке

Фармакокинетические основы рациональной фармакотерапии. Основные фармакокинетические параметры.

2.2. Пути введения лекарственных веществ, обладающих фармакологической активностью

Механизмы всасывания (пассивная диффузия, фильтрация через поры мембран, активный транспорт, пиноцитоз). Распределение, депонирование действующих веществ, обладающих фармакологической активностью, в органах, тканях, клетках. Биологические барьеры. Основные виды химических превращений в организме: метаболическая трансформация, конъюгация. Индукторы и ингибиторы микросомальных ферментов печени.

Экскреция (выделение) действующих веществ, обладающих фармакологической активностью, из организма. Основные фармакокинетические параметры: клиренс, объем распределения, константа элиминации, период полувыведения; их сущность, принципы определения и количественное выражение, размерность, взаимосвязь, значение для управления режимом дозирования лекарств. Биоэквивалентность лекарственных препаратов. Фармакокинетическое взаимодействие действующих веществ, обладающих фармакологической активностью.

Клинические аспекты фармакодинамики.

2.3. Локализация и механизмы действия лекарственных веществ, обладающих фармакологической активностью, на молекулярном, клеточном, тканевом и органном уровне

Мишени для действия веществ, обладающих фармакологической активностью: рецепторы, ионные каналы, ферменты, транспортные системы, гены. Зависимость действия веществ, обладающих фармакологической активностью, от химического строения, физико-химических свойств. Фармакодинамическое взаимодействие действующих веществ, обладающих фармакологической активностью.

2.4. Рациональное использование лекарственных препаратов. Факторы, влияющие на действие лекарственных препаратов

Правила приема лекарственных препаратов при пероральном их введении. Влияние индивидуальных особенностей организма на биодоступность лекарственных препаратов. Основы перинатальной, педиатрической и гериатрической фармакологии. Влияние возраста, пола, массы тела, физической активности, употребление алкоголя, курения на фармакокинетику и фармакодинамику веществ, обладающих фармакологической активностью. Значение генетических факторов, фармакогенетика. Хронофармакология. Основы биоритмологии. Определение биоритма. Классификация биоритмов. Понятие о десинхронозе. Методы хронооптимизации терапии: превентивный, имитационный, метод «навязывания» ритмов, метод незаметного воздействия. Колебания суточной чувствительности рецепторного аппарата. Понятие о валеофармакологии.

2.5. Предупреждение и коррекция отрицательного действия лекарственных препаратов

Виды отрицательного действия лекарственных препаратов: побочное, токсическое действие, привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, вторичные эффекты, обусловленные нарушением иммунологических свойств организма, индивидуальная непереносимость веществ, обладающих фармакологической активностью. Первичное и вторичное побочное действие. Типы аллергических реакций. Отрицательное действие лекарственных препаратов на эмбрион и плод: тератогенное, эмбриотоксическое, фетотоксическое. Мутагенность и канцерогенность лекарственных препаратов.

Предупреждение отрицательного действия лекарственных препаратов на организм и его коррекция. Повторное применение лекарственных препаратов.

3. Фармацевтическая технология

 3.1. Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии

Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты лекарственных препаратов. Понятие биологической доступности веществ, обладающих фармакологической активностью, как основного показателя, характеризующего эффективность лекарственного препарата. Понятие о химической, биологической и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов. Понятие об оригинальных и дженериковых лекарственных препаратах.

3.2. Современные лекарственные формы

Лекарственные препараты направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами. Новые лекарственные формы заводского изготовления. Особенности лекарственных форм направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами, характеризующиеся: пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ; их целевым транспортом к мишени.

Таблетированные лекарственные формы. Терапевтические системы с направленной доставкой веществ, обладающих фармакологической активностью к органу, ткани или клетке: носители действующих веществ, обладающих фармакологической активностью первого поколения (микрокапсулы, микросферы); носители действующих веществ, обладающих фармакологической активностью второго поколения (нанокапсулы, наносферы, липосомы).

3.3. Виды фармацевтической несовместимости и проблемы взаимодействия лекарственных препаратов

Физическая и физико-химическая несовместимость: нерастворимость веществ, обладающих фармакологической активностью, и условия, ухудшающие их растворимость. Химическая несовместимость: образование осадков в лекарственных препаратах. Изменение окраски, запаха лекарственного препарата и выделение газообразных веществ. Изменения, протекающие без видимых внешних проявлений.

Особенности отпуска и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов. Детские лекарственные формы. Требования к детским лекарственным формам. Классификация и характеристика лекарственных форм для детей. Упаковка детских лекарственных форм. Гериатрические препараты. Особенности действия лекарственных препаратов в стареющем организме.

 

III. КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ

Выбрать один или несколько правильных ответов

ЗАКОН «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ» РЕГУЛИРУЕТ ОТНОШЕНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ МЕЖДУ а) потребителями и изготовителями; б) потребителями и поставщиками; в) потребителями и продавцами; г) сотрудниками аптеки;

ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

б) Федеральное медико-биологическое агентство

в) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

г) Федеральная служба по труду и занятости

ПОНЯТИЕ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ» ОПРЕДЕЛЕНО

а) Федеральным Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.01 г.

б) Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.10 г.

в) HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=MED;n=36986» \o «Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (ред. от 21.04.2010) \»Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности\»» Постановлением Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» N 416 от 06.07.2006 г.

г) HYPERLINK «http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=MED;n=26402» \o «Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (ред. от 06.08.2007) \»О Порядке отпуска лекарственных средств\» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.01.2006 N 7353)» Приказом Минздравсоцразвития РФ «О порядке отпуска лекарственных средств» N 785 от 14.12.2005 г.

ФУНКЦИЯМИ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЯВЛЯЮТСЯ

а) отбор, поставка, использование лекарственных средств

б) распределение и использование лекарственных средств

в) отбор и поставка лекарственных средств

г) отбор, поставка, распределение, использование лекарственных средств

ПОТРЕБНОСТЬ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ЗАВИСИТ ОТ

а) структуры заболеваемости

б) достаточности информации о свойствах лекарственных средств

в) достаточности финансирования

г) принятой практики назначения лекарственных средств

К КОМПОНЕНТАМ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ МОЖНО ОТНЕСТИ

а) клинического фармаколога

б) клинического провизора



Страницы: Первая | 1 | 2 | 3 | ... | Вперед → | Последняя | Весь текст